试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在之前重度慢性黄褐色突起银屑病症突起之前展开的一项 3 期研究课题超出其主要终点站。

「我们很欣喜这些些感染性诊疗结果，」 Coherus 首席高管、匹兹堡大学 Finck 指。「对于需要依那西普疗法的症突起来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果赢取监管政府部门同意，CHS-0214 这样一来为症突起提供一种高品质的疗法为了让，用于依那西普所适用的哮喘。」

「这项后期诊疗里程碑的到达实质性检验了我们开发计划游戏平台在推动生物体类似物产品朝着向规范消费市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席高管 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有诊疗有含义的歧异

该终点站基于 12 由此可知的银屑病活动和严重程度股票价格（PASI）评分。在 12 由此可知，主要终点站，即与曲率半径比起在 PASI 的平均倍数推移及与曲率半径比起在 PASI 上超出 75% 改善的受试者比率西北面预先设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在安全性上没有诊疗有含义的歧异。

「我们受到这项检验性研究课题图表的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物体类似物总裁 Rosa-Björkeson 指。「黄褐色突起银屑病对症突起的日常生活能量密度及自我感觉有很大影响，所以早期赢取疗法药物是并不适当的。如果赢取同意，CHS-0214 将扩大之前重度慢性黄褐色突起银屑病症突起对疗法为了让的获取。」

这项研究课题继续按计划展开到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期检验性研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在世界消费市场的该公司申请。第二项在类风湿关节炎症突起之前展开的 3 期研究课题结果下半年在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华