FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 月 22 日，加拿大 FDA 首肯 Taltz（ixekizumab）外科手术当中重度白斑锥形银屑病病人。银屑病是一种自体免疫性肌肤疟疾。在有银屑病家族史的病人当中，这种疟疾的发生Hz更高，通常初叶于 15 至 35 岁的人。最常用范例的银屑病是白斑锥形银屑病，这种疟疾病人亦会浮现厚厚的白色肌肤，有片锥形的灰黑色鳞屑。

「今天的首肯为白斑锥形银屑病病人提供了另一种重要的外科手术选择，可以帮助大大降低疟疾导致的肌肤冲动及不适感，」FDA 药品评价与研究当中心药品评价 III 政府部门主任、医学博士 Beitz 称之为。

Taltz 的活性化学成分是一种免疫反应（ixekizumab），它可以与一种能造成了炎症的复合物（白介素-17A）结合。通过结合这种复合物，Ixekizumab 能够抑制在白斑锥形银屑病发展当中起作用的炎症化学反应。Taltz 以注射剂使用。该药品受限制于准备好哮喘外科手术（以口服或注射后通过血块的气态顺利进行外科手术）、光疗（可见光外科手术）或两者都有的病人。

Taltz 的稳定性及有效性基于三项随机、阿司匹林对照的测试，多达有 3866 名准备好顺利进行哮喘外科手术或光疗的白斑锥形银屑病病人。整体而言，Taltz 与阿司匹林相比达到了更好的响应，根据肌肤银屑病恶性肿瘤的总体、性质及相当严重度顺利进行评级，Taltz 外科手术病人的肌肤授予清除或仅仅清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药品，该药品的参考资料告知病人他们可能有更大的细菌感染、过敏或性疟疾疟疾风险。相当严重过敏化学反应及高血压肠病发展或恶化在 Taltz 的使用当中已有另据。最常用的征状包括上呼吸道细菌感染、注射各部位化学反应及叶在。Taltz 由阿肯色州的礼来母公司上市卖出。

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出版人： 冯志华