欧盟同意 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟首肯用作疗法银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统地疗法候选者的治疗透过了一种新的疗法作法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为抗肿瘤的银屑病疗法药物。

通过与眼部细胞上的这种特定受体联结，Brodalumab 阻断了黑斑形出中几种促炎 IL-17 诱导的生物活性，与目前可用的所有其它以自由黏膜介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 透过了一种不同的作用机制。

乳癌中，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病征获得实质上眼部清除（PASI 100），相较之下，Ustekinumab 疗法病征的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完出 52 周疗法的病征有持续性的「多不足之处」眼部清除。

LEO 指出，与该药物涉及的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部黏膜）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对英国近 200 万银屑病病征来说是一个最主要的典范，他们当中有四分之一的人将时会或有可能发展出中重度基本概念的哮喘，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的征询眼部科医生 Warren 称。

「尽管最近在疗法不足之处拿下了的发展，但仍有一些病征只能达到他们所借此的实质上、持续性的眼部清除。Brodalumab 占有不同的作用机制，这代表了一种有价值的疗法选择，我认为这种疗法选择在眼部病科技领域将受到欢迎。」

在欧盟获批以后，该药物已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名获得首肯，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药物有自杀后果，还有一项仅限于的药物医师计划。Valeant 占有该药物在宾夕法尼亚州的权利。在英国，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展出中度或重度基本概念的银屑病。

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编辑： 冯志华